EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO ANALÍTICO Y RENDIMIENTO EN LA IDENTIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE LOS ELEMENTOS FORMES DE LA ORINA DEL AUTOANALIZADOR FUS-2000

Abstract

Introducción: el FUS-2000 es un autoanalizador de orina basado en el principio de citometría de flujo laminar hidrodinámica y microscopia digital inteligente automatizada. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el primer autoanalizador FUS-2000 de DIRUI industrial Co, Ltd (China), comercializado en nuestro país. Métodos: investigación descriptiva transversal, que evaluó los parámetros de desempeño analítico de acuerdo a las pautas de DIRUI y los requisitos del CLSI, y el rendimiento para la identificación y cuantificación de los elementos formes mediante el análisis de 209 muestras de orina patológicas de forma ciega por el FUS-2000 y el método manual estandarizado, de acuerdo a los requisitos y recomendaciones de CLSI y EFLM. Resultados: El desempeño analítico para la tasa de arrastre (0,02%), veracidad (sesgo 3,6%), precisión intracorrida (CV 6,62% y 2,97%), e intercorrida (CV 2,74%), cumplió con los requisitos establecidos por el fabricante y resultó relativamente mejor al obtenido por otros autores para otros autoanalizadores. Adicionalmente, el rendimiento para la identificación y cuantificación de los elementos formes mostró una concordancia estadística con coeficiente kappa ponderado óptimo para leucocitos (0,906) cilindros hialinos (0.906) y espermatozoides (1,000); y satisfactorio para glóbulos rojos (0,853), células epiteliales escamosas (0,847), células epiteliales transicionales (0,756), bacterias (0,834) y mucina (0,893). Conclusiones: El FUS-2000 es un autoanalizador con elevado desempeño y rendimiento analítico, que trabaja de forma rápida y con muy baja tasa de revisión manual, lo que mejora la productividad y toma de decisión clínica oportuna, principalmente en laboratorios clínicos que manejan grandes volúmenes de muestras.