CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICO EN EL UROANÁLISIS REALIZADO EN LOS LABORATORIOS CLÍNICOS DEL DISTRITO METROPOLITANO DE CARACAS

Resumen

En la actualidad, a pesar de los grandes avances en el conocimiento de la gestión de calidad en el laboratorio clínicoy que las normas y recomendaciones de la ISO, del Instituto de Estandarización Clínica y del Laboratorio (CLSI) y laConfederación de Laboratorios Clínicos Europeos (ECLM), establecen los requisitos para la calidad y la competenciaen el análisis simple de orina, el uroanálisis continúa rezagado en materia de calidad, con respecto al resto de las áreasclínicas de los servicios del laboratorio clínico. Por ello, en el presente trabajo se propuso evaluar el cumplimiento derequisitos de control de calidad interno y externo en los laboratorios clínicos del Distrito Metropolitano de Caracas,de acuerdo con las normas y recomendaciones de la ISO, CLSI y ECLM. Objetivo: Evaluar el cumplimiento de requisitosde control de calidad analítico interno y externo en los laboratorios clínicos del Distrito Metropolitano de Caracas,de acuerdo a las normas y recomendaciones de la ISO, CLSI y ECLM. Materiales y métodos: La investigación estuvolimitada a una muestra probabilística y representativa correspondiente al 25% de los laboratorios clínicos registradosen el Distrito Metropolitano de Caracas. La muestra correspondió a 40 laboratorios clínicos del sector público (17%) yprivado (83%), quienes llenaron un cuestionario de 42 preguntas correspondientes al cumplimiento de los requisitos4.9.1, 4.9.2, 4.10.1, 4.10.2, 4.10.3, 4.10.4, 4.11.1, 4.11.2, 4.13.1, 4.13.2, 4.13.3, 5.5.1, 5.5.3, 5.6.1 y 5.6.4 de la “Norma ISO15189. Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia”, 3.4.1, 5.4.1, 5.4.2, 7.1, 7.2 y 7.5de la guía “Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens” del CLSI y 9.1.2.5, 9.1.2.13,9.2.2, 9.2.13, 10.2, 11.1.6.1, 11.1.6.2 y 12.1.2 de la guía “European Urinalysis Guidelines”, de la ECLM, referidos alcontrol de calidad interno y externo del análisis físico, químico y forme de las muestras parciales de orina. Resultadosy discusión: 79% de los participantes, no cumplen ninguno de los requisitos mientras que el 21% cumplen enpromedio 3 requisitos para el control de calidad interno en el análisis del aspecto y el color de las muestras parcialesde orina. 82% de los participantes, no cumplen ninguno de los requisitos mientras el 18% cumplen en promedio4 requisitos para el control de calidad interno en el análisis del físico-químico de las muestras parciales de orina.92% de los participantes, no cumplen ninguno de los requisitos mientras el 8% cumplen en promedio 8 requisitospara el control de calidad interno en el análisis de los elementos formes de las muestras parciales de orina. 95%de los participantes, no cumplen ninguno de los requisitos mientras el 5% cumplen en promedio 2 requisitos parael control de calidad externo del uroanálisis. Conclusiones: Este estudio evidenció que entre el 79% y 95% de loslaboratorios clínicos, no cumplen ningún requisito para el control de calidad interno y externo del uroanálisis,mientras que la minoría que implementa algún tipo de control de calidad, cumplen con muy pocos requisitos de losprevistos en las normas y recomendaciones de la ISO, CLSI y ECLM. Se considera que el bajo interés en el uroanálisis,la falta de estructura organizativa y competencia técnica así como los elevados costos y escasa disponibilidad de losmateriales controles y programas de evaluación externa de la calidad en uroanálisis, son las principales razones queimpiden a los laboratorios clínicos del Distrito Metropolitano de Caracas asegurar la calidad de los resultados deluroanálisis según los requisitos de la ISO, CLSI y ECLM.