Evaluación comparativa entre los perfiles de disolución de tabletas de Clorhidrato de Propranolol genéricas del mercado Venezolano y el Importado

Resumen

Se realizó un estudio comparativo de perfiles de disolución de clorhidrato de propranolol 40 mg en tabletas. La comparación se realizó entre un medicamento genérico importado contra un producto de referencia genérico nacional, en medios de disolución a diferentes pH y en agua desionizada. Este principio activo pertenece a la clase 1 del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), posee una alta solubilidad y alta permeabilidad, lo que permite realizar un estudio de bioexención como una posible alternativa a un estudio de bioequivalencia, con la finalidad de determinar si existe similitud entre ambos medicamentos. Se encontró que los perfiles de disolución entre ambos fármacos son similares, donde no existe diferencia significativa entre ellos. Sin embargo, al realizar el ensayo de valoración y uniformidad de contenido, el producto de origen importado no cumple con las especificaciones consultada en la literatura.