Validación de un método analítico por HPLC para la determinación de Roxitromicina en comprimidos

Abstract

La roxitromicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los macrólidos y es utilizado en infecciones de gérmenessensibles broncopulmonares, de la esfera otorrinolaringológica. Los antibióticos macrólidos inhiben la síntesis proteicamediante la unión reversible con las subunidades ribosómicas 50S de los microorganismos sensibles. El efecto principales la inhibición del paso de translocación en la síntesis proteica, de manera que se inhibe la síntesis misma. La acción espredominantemente bacteriostática, pero a altas concentraciones es levemente bactericida.El propósito de esta investigación fue la validación de un método por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)para la determinación de un antibiótico cuyo principio activo es roxitromicina en su presentación comercial de 300mg por comprimido. Las condiciones cromatográficas fueron: columna C18 μ-Bondapak (4,6 x 250 mm), 10μ, fasemóvil de acetonitrilo:metanol:acetato de amonio 0,5% (50:30:20) a 1,5 mL/min, detector UV a 215 nm, volumen deinyección de 50 μl y un tiempo de corrida de 10 min. Los resultados demuestran que el método desarrollado es preciso,exacto, específico y lineal ya que estos parámetros se encuentran dentro de los rangos requeridos en la FarmacopeaAmericana, USP 28 y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).