Comparative analysis of the standards of the council of international organizations of medical sciences (CIOMS) 2016. (Part 2 of 3)
Keywords:
Research Involving Human Subjects, informed consent, manipulation of biological material, publication of research results, accountability, CIOMS Guidelines.Abstract
As part of the evaluation of the Bioethics and Research subject of the Master in Bioethics, students of the VI Cohort were asked to make a comparative analysis of the CIOMS 2016 Guidelines with previous documents. In this second part, the guidelines related to informed consent, collection, storage and use of biological materials and related data, as well as public accountability and publication of research are presented. These guidelines are fundamental for carrying out scientific research on human beings, and for this reason the objective of this work is to provide researchers with a contribution in their training and a rapid adaptation to the new CIOMS proposal.Downloads
References
- Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil: 2013; [consultado 27-09-2019]. Disponible en: http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/
- Cuello M, Ramos P, Etcheverry J. Actualización de las pautas CIOMS. ARS Medica Revista de Ciencias Médicas. 2017; 42(3): 55-9.
- Castillo Valery A. Bioética. Caracas: Disinlimed; 2006.
- Padrón-Nieves M. Investigación en Seres Humanos. En: Bioética. Alfredo Castillo Valery, editor. Caracas:Disinlimed; 2006. pp: 213-338.
- National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report. Ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. J Am Coll Dent. 2014;81(3):4‐13.
- Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS). Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos.[en línea]. 2002; Ginebra. [consultada: 25-09-2019]. Disponible en: http://www1.paho.org/Spanish/BIO/CIOMS.pdf.
- Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS). Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos.[en línea]. 2016; [consultada 01-10-2018]. Disponible en: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/12/CIOMS EthicalGuideline_SP_INTERIOR-FINAL.pdf.
- Padrón-Nieves M. El Consentimiento informado e Investigación. Boletín Postgrado en Medicina. 2010; 13 (2). Disponible en: http://postgradoenmedicina. blogspot.com/2010/10/los-primeros-codigos-como-la-ley.htmlto
- Constitución de la República Bolivariana de Venezuela. Gaceta Oficial (Nº 5453 – Extraordinaria).24-03-2000. Caracas. 24-03-2000; Caracas.
- Código de Ética en Medicina. CXXXIX Región Extraordinaria de la Federación Médica Venezolana. Barquisimeto; 2003.
- Bosch-Comasa A, Morentec MM. Importancia de los biobancos para el desarrollo biomédico en España. Editorial. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2011; 29(9):643–44.
- Ley de Ejercicio de la Medicina. Gaceta Oficial (Nº 3002 – Extraordinario). 23-08- 1982; Caracas.
- Código de Ética para la vida. Ministerio del Poder Popular para la Ciencia, Tecnología e Industrias Intermedias. 3º ed; 2010.
- Ley Orgánica de Ciencia y Tecnología. Gaceta Oficial (Nº 39775). 16-12-2010; Caracas.
How to Cite
Issue
Section
License
Usted es libre de:
- Compartir — copiar y redistribuir el material en cualquier medio o formato
- Adaptar — remezclar, transformar y construir a partir del material
- para cualquier propósito, incluso comercialmente.
Bajo los siguientes términos:
-
Atribución — Usted debe dar crédito de manera adecuada, brindar un enlace a la licencia, e indicar si se han realizado cambios. Puede hacerlo en cualquier forma razonable, pero no de forma tal que sugiera que usted o su uso tienen el apoyo de la licenciante.
- No hay restricciones adicionales — No puede aplicar términos legales ni medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otras a hacer cualquier uso permitido por la licencia.
