Diseño y construcción de un laboratorio para la fabricación de juegos de reactivos fríos para radiofármacos en Venezuela

Abstract

Los «juegos de reactivos fríos» son productos farmacéuticos, presentados bajo la forma de liofilizados, que se empleanen el ámbito hospitalario para la elaboración de radiofármacos extemporáneos. En Venezuela, su fabricación se asumecomo una producción industrial de pequeña escala, en función de su demanda nacional; sin embargo, independientementede dicha escala de producción, el diseño y la construcción del laboratorio requerido deben cumplir todas las exigenciasque corresponden, desde el punto de vista legal-sanitario, para la fabricación de medicamentos inyectables, envirtud de que los radiofármacos elaborados con estos productos se inscriben en este tipo de medicamentos. En tal sentido,se debe atender, fundamentalmente, la disponibilidad de las áreas limpias necesarias y suficientes para el adecuadodesarrollo de las actividades de producción previstas. En esta publicación tratamos los aspectos más importantes atendidospara el diseño y la construcción del laboratorio para la fabricación de juegos de reactivos fríos para radiofármacostecneciados, adscrita al Centro de investigación y desarrollo de radiofármacos (CEidraF) de la Facultad de Farmacia dela Universidad Central de Venezuela.