Optimización en Linea de Liofilización de Fármacos

Abstract

Este trabajo trata de la optimización en línea y el control de procesos de liofilización en productos farmacéuticos. Modelos del proceso que consideran balances de materia y calor, así como algoritmos de control y medidas experimentales de la temperatura del producto son usados por los diferentes métodos de monitoreo del proceso para estimar el contenido residuo de hielo en el producto y los diferentes parámetros del proceso. Pruebas experimentales con tres productos diversos fueron llevadas a cabo para validar las estimaciones dadas por el método Soft Sensor y comparar su eficiencia con el uso del sistema de control LyoDriver. Estimaciones precisas de la dinámica del proceso en cuanto a duración del proceso y parámetros del modelo se obtuvieron con el uso del Soft Sensor. De igual manera, este sistema estimó con mayor eficiencia ciclos para la liofilización que permitían reducir considerablemente la duración del proceso en comparación con aquellos obtenidos con el LyoDriver. En base a esto, es posible concluir que el Soft Sensor puede ser usado de manera eficiente para proyectar, monitorear y controlar en línea el proceso de liofilización.