Desarrollo y validación de un método analítico por HPLC para la determinación simultánea de ibuprofeno y tiocolchicósido en comprimidos.

Abstract

Se desarrolló y validó una metodología analítica por HPLC para la determinación simultánea de Ibuprofeno y Tiocolchicósido en comprimidos. Las condicionesóptimas de separación se lograron con la columna Hamilton PRP-1 (5 μm, 4,1 x 150 mm) empleando fase móvil constituida por metanol: acetonitrilo: agua(10:20:70) % v/v y 0,05 % de trietilamina a pH a 8,0± 0,1 con ácido ortofosfórico al 85 %. El flujo de fase móvil fue 1,3 mL/min, volumen de inyección de 5 μLy longitud de onda de 260 nm. La metodología presentó linealidad en el intervalo de concentración de3,0 a 9,0 mg/mL para Ibuprofeno y 0,02 a 0,06 mg/mL para Tiocolchicósido, con un coeficiente de determinación mayor a 0,999. Se obtuvo exactitud conun porcentaje de recuperación de 99,3 y 99,8 % para Ibuprofeno y 99,3 y 100,5 % para Tiocolchicósido. Se determinó la presencia de productos de degradación através del análisis de pureza espectral, especialmente cuando se exponen las muestras durante 3 días a la presencia de peróxido de hidrógeno, y en Ibuprofenoen presencia de hidrólisis ácida. En el análisis de un medicamento vencido se demostró como el método propuesto es capaz de determinar las cantidades de principios activos presentes.