Estandarización de la fase preanalítica del uroanálisis, en el laboratorio clínico de rutina.

Abstract

De acuerdo con diversos autores, hasta un 84% de los errores del laboratorio clínico ocurren en la fase preanalítica. Debido a la relevancia que posee la información clínica que proporciona el uroanálisis y el impacto negativo que generan los errores preanalíticos en la confiabilidad de sus resultados, nos propusimos estandarizar la fase preanalítica del uroanálisis, de acuerdo a las normas y recomendaciones de la Organización Internacional de Estandarización (ISO), el Instituto de Estandarización Clínica y del Laboratorio (CLSI) y la Confederación Europea de Laboratorios Médicos (ECLM). Objetivos: Estandarizar la fase preanalítica del uroanálisis realizado en el laboratorio clínico de rutina, de acuerdo con los requisitos de la ISO y las recomendaciones del CLSI y ECLM. Materiales y Métodos: Investigación descriptiva documental desarrollada en el Laboratorio de Investigaciones Básicas y Aplicadas de la Universidad Central de Venezuela, que consideró estandarizar las variables que determinan la calidad de la fase preanalítica del uroanálisis, de acuerdo a las normas FONDONORMA-ISO 15.189, COVENIN-ISO TR 10013, CLSI GP16 A3 y “European Urinalysis Guidelines”. Resultados y Discusión: La preparación del paciente, recolección por técnica de chorro medio, identificación primaria y traslado de muestras de orina parcial para el uroanálisis, fueron estandarizadas mediante el diseño y la elaboración de unas instrucciones gráficas y escritas para la recolección y el traslado de las muestras de orina parcial para el uroanálisis, de acuerdo con las normas y recomendaciones de la ISO, el CLSI y el ECLM. Conclusiones: El uroanálisis es un análisis clínico estandarizable en su fase pre-analítica. La estandarización de la fase preanalítica del uroanálisis, implica diseñar y elaborar instrucciones de trabajo que documenten los procedimientos propios del preanálisis, de acuerdo con los requisitos de la ISO y las recomendaciones del CLSI y el ECLM. According to several authors, up to 84% of clinical laboratory mistakes occur in the preanalytical phase. Due to the importance that has the clinical information provided by the urinalysis and the negative impact generated by preanalytical errors in reliability results, we proposed to standardize the preanalytical phase of urinalysis, according to the rules and recommendations of the International Standardization Organization (ISO), the Clinical and Laboratory Standardization Institute (CLSI) and the European Confederation of Laboratory Medicine (ECLM). Aims: Standardize the preanalytical phase of urinalysis performed in the routine clinical laboratory, in accordance with the requirements of ISO and CLSI recommendations and ECLM. Materials and Methods: Descriptive documentary research performed at the Basic and Applied Research Laboratory at the Central University of Venezuela, we considered standardize the variables that determine the quality of the preanalytical phase of urinalysis, according to FONDONORMA-ISO 15,189, COVENIN-ISO TR 10013 standards , CLSI GP16 A3 and “European Urinalysis Guidelines”. Results and Discussion: Patient preparation, midstream urine collection, identification and transport of the partial urine samples for urinalysis, were standardized by designing and developing a graphical and written instructions for collection and transport of partial urine samples for urinalysis, according to the rules and recommendations of the ISO, the CLSI and ECLM. Conclusions: Urinalysis is clinical analysis that can be standardize in its pre-analytical phase. The standardization of the preanalytical phase of urinalysis, involves designing and developing work instructions that document the procedures, according to the requirements of ISO and CLSI recommendations and ECLM.