Evaluación de la Eficacia y Tolerancia del cambio inmediato de Indapamida 2.5 mg a Indapamida 1.5 mg Lp (en monoterapia o en asociación con otras drogas Antihipertensivas) en hipertensos leves y moderados

Abstract

Objetivo: La terapia antihipertensiva con 2.5 mg de Indapamida, sola o asociada con otra droga hipotensiva, puede ser sustituida, en pacientes hipertensos, por Indapamida de 1.5 mg LP, sin que se altere la efectividad de los resultados.Diseño y Métodos: En un estudio de diseño abierto, se estudiaron pacientes hipertensos (HP) –leves y moderados- (OMS) de los dos sexos, con edades comprendidas entre los 20 y los 70 años. Un total de 43 participantes se distribuyeron en tres grupos: A) Los nuevos participantes hipertensos incorporados al estudio (14) recibieron placebo durante 15 días. Luego se les administró 2.5 mg de Indapamida QD durante tres meses. Para entonces si la presión arterial (PA) estaba bajo control (Presión Arterial Sistólica —PAS- < 140 mmHg y la Presión Arterial Diastólica -PAD- < 90 mmHg, en las posiciones sentada y de pie), se sustituía el tratamiento por 1.5 mg de Indapamida LP durante tres meses más. B) Los pacientes hipertensos (17) que estaban ya bajo el tratamiento y control de 2.5 mg de Indapamida en por lo menos los tres meses previos, fueron observados por 15 días y luego tratados con 1.5 mg de Indapamida LP por tres meses más. C) Los pacientes hipertensos (12) que estaban bajo control y bajo tratamiento de 2.5 mg de Indapamida en asociación con otra droga hipotensiva, también por lo menos los tres meses previos, fueron seguidos por 15 días y luego tratados durante tres meses con 1.5 mg de Indapamida LP, sin abandonar la otra droga antihipertensiva. Todos los pacientes fueron sometidos periódicamente a evaluaciones de laboratorio y electriocardiogramas. Resultados: En los grupos: A) La PAS y la PAD disminuyeron significativamente después de los 3 meses de tratamiento: 140.6 – 118.1 (p=0.0020) / 93.8 – 83.6 (p=0.0061) y se mantuvieron controladas por 3 meses más. B) La PAS y la PAD se mantuvieron estables (121.4 – 127.5 / 78.4 – 78.4). C) La PAS y la PAD se mantuvieron estables y más aún los valores disminuyeron después de los 3 meses. (131.2 – 121.0 / 81.6 – 78.1). Los registros de PA que se muestran fueron tomados en posición sentada. Los valores en posición de pie fueron similares. Los ECGs no mostraron cambios significativos ni importantes en ninguno de los grupos. Los exámenes de laboratorio mostraron cambios significativos en la creatinina en los Grupos A y B pero no anormales y un aumento significativo de la HDL en el Grupo A. La dosis de 1.5 mg de Indapamida LP fue bien tolerada por todos los participantes. Conclusiones: El tratamiento con Indapamida 2.5 mg en pacientes HP puede cambiarse a la dosis de 1.5 mg LP, de inmediato, sin que se alteren los valores conseguidos de PA, mejor aún, estos podrían mejorar. Por tanto, como tratamiento antihipertensivo, Indapamida – 1.5 mg LP, administrada una vez al día, es tan efectiva como la Indapamida de 2.5 mg, manteniendo también el mismo nivel de tolerancia.

ABSTRACT
Aim: Treatment with 2.5 mg of Indapamide, alone or in association with other hypotensive drug, could be switched at once to 1.5 mg of Indapamide SR without affecting the effectiveness of the drug, in hypertensive (HBP) patients. Design an Methods: It was an opened study of female and male HBP patients, between 20 and 70 years with mild and moderate hypertension (WHO). Participants (43) were divided in three groups: A) New HBP patients (14) received placebo for 15 days. After that, they were given 2.5 mg of Indapamide QD for three months; at this point, if blood pressure (BP) was under control (Systolic Blood Pressure – SBP - < 140 mmHg and Diastolic Blood Pressure – DBP - < 90 mmHg, sitting and standing), they were switched to 1.5 mg of Indapamide SR QD for three more months. B) HBP patients (17) that were already under 2.5 mg of Indapamide QD therapy and under control, at least for three months, were observed for 15 days, and then treated with 1.5 mg of Indapamide SR QD for three months. C) HBP patients (12) that were already under 2.5 mg of Indapamide QD therapy in association with another hypotensive drug and under control, also for at least three months. They were followed for 15 days and then treated with 1.5 mg of Indapamide SR QD for three months more without abandoning the therapy with the other drug. All the patients had laboratory evaluations and ECGs periodically. Results:Groups: A) SBP and DBP decreased significantly after 3 months of treatment: 140.6 – 118.1 (p = 0.0020) / 93.8 – 83.6 (p = 0.0061) keeping the BP under control for three more months. B) SBP and DBP kept stable (121.4 – 127.5 / 78.4 – 78.4). C) SBP and DBP kept stable and even decreased at the last 3 months (131.2 – 121.0 / 81.6 – 78.1). BP registers were in sitting position. ECGs did not show any significant and important changes in any group. Laboratory tests showed significant changes in creatinine (Groups A and B) but under normal values, and HDL increased significantly in (Group A). Indapamide – 1.5 mg SR was well tolerated for all the participants. Conclusions: Patients under 2.5 mg of Indapamide treatment for HBP can be immediately switched to 1.5 mg of Indapamide SR keeping their BP under control, even at lower levels than before. Thus, Indapamide – 1.5 mg SR given once a day, is a very effective and well tolerated drug in HBP.