Desarrollo y validación de un método por RP-HPLC para la determinación de clorhidrato de verapamilo en tabletas recubiertas

Abstract

Se desarrolló y validó un método por cromatografía liquida de alta eficiencia en fase inversa (RP-HPLC), sencillo, rápido,reproducible e indicativo de la estabilidad para la cuantificación del clorhidrato de verapamilo en tabletas cubiertas.La fase móvil consistió en una mezcla de buffer fosfato monobásico de amonio 0,05 M: acetonitrilo en la proporción(58:42) a pH= 5,3. El flujo de fase móvil fue de 1,5 mL/min. Se empleó una columna cromatográfica en faseinversa (C18). La detección se realizó empleando un detector de arreglo de diodos a una longitud de onda de 280nm. El uso del detector de diodos permitió realizar el análisis de pureza de pico en las pruebas de degradación forzada;en dicho análisis se encontraron diferencias espectrales en la primera fase para las muestras sometidas a calory radiación visible durante siete días, estas diferencias podrían atribuirse a la presencia de productos de degra -dación. Los resultados obtenidos con el método analítico propuesto para la evaluación de tabletas recubiertas declorhi drato de verapamilo 80 mg permiten cuantificar el fármaco con un alto grado de confianza. El método analí -tico desarrollado y validado se puede aplicar como un indicador de estabilidad y un método rutinario para pruebasde control de calidad