ACREDITACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN BACTERIOLOGÍA: UNA EXPERIENCIA EN VENEZUELA

Resumen

La implementación de modelos de Acreditación en Laboratorios Clínicos a través de Organismos Nacionales de Acreditación en la región latinoamericana, no ha presentado un alto interés. En Venezuela, el primer y único laboratorio clínico acreditado por el Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos desde el año 2017 y bajo la norma ISO 15.189, está ubicado en Valencia. En los países en vías de desarrollo, la Bacteriología no se beneficia de los programas de control de calidad, bien sea por los costos y la dificultad de encontrar los materiales. Un SGC que comprende un control de calidad interno en bacteriología, es el monitoreo de la exactitud y precisión de los procedimientos utilizados en la realización de las pruebas durante las fases preanalitica, analítica y postanalitica. Considerando la importancia de emitir un resultado confiable el laboratorio decidió apegarse a los estatutos dictados por el órgano acreditador en Venezuela, utilizando como norma regulatoria la ISO 15.189; que le permitió obtener la ampliación y garantizar la calidad de su servicio en esta área, mediante la estandarización del proceso.  Este documento tiene como propósito estimular la implementación de programas de control de calidad y describir el progreso hacia la acreditación e identificar los desafíos y las mejores prácticas para la implementación de un SGC en bacteriología clínica en entornos de bajos recursos.