Diez años de la regulación de los productos de uso y consumo humano en el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” (2008-2018)

Resumen

La Gerencia Sectorial de Registro y Control se crea en el año 1993 con el objetivo de proteger la salud y la vida de la población Venezolana, estando conformada por la División de Control de Medicamentos y Cosméticos, la División de Control de Alimentos y la División de Control Nacional de Productos Biológicos. Esta Gerencia viene a llenar un vacío
legal existente en materia de salud y entre sus funciones se encuentran:
•Otorgar el Registro Sanitario, Renovación y Cambios Post-Registro a los Medicamentos (Especialidades Farmacéuticas y Productos Biológicos) comercializados en el país, previa evaluación de su calidad, seguridad y eficacia.
•Realizar el Control Sanitario de los medicamentos.
•Evaluar con fines de registro y control sanitario los alimentos, productos naturales, cosméticos, productos médicos y otros productos de uso y consumo humano.
•Evaluar los Protocolos de Investigación Clínica de Medicamentos.
•Efectuar la Farmacovigilancia de los medicamentos distribuidos a nivel nacional.
•Evaluar el desempeño en Serología de los Bancos de Sangre del país.
•Coordinar la Red Venezolana de Laboratorios de Análisis de Alimentos.
•Participar en las Redes Internacionales de Armonización y Cooperación en el área de competencia