Proceso para elaborar un formato de consentimiento informado en una unidad de terapia intensiva neonatal

Resumen

El funcionamiento de una Unidad de Terapia Intensiva Neonatal requiere, entre otros aspectos, utilizar un instrumento escrito para el “Consentimiento Informado”. Éste es un documento que guía el proceso legal de información que debe realizarse a los padres al ser admitidos sus niños en un centro asistencial, mejora la conciencia colectiva sobre las enfermedades neonatales, aumenta el ejercicio de autonomía de los padres para contribuir eficientemente a la toma de decisiones y estimula al equipo de salud a mantenerse actualizado. La necesidad de elaborar el instructivo nos planteó las siguientes interrogantes: ¿Han diseñado un instrumento en otros centros de la zona, en el país, en otras latitudes? ¿Existen modelos para realizarlo? ¿Cuáles elementos debe contener? ¿Cuál será el formato de consentimiento informado para esta UTIN? Metodología: • Entrevista abierta a los Neonatólogos Coordinadores de las UTIN de clínicas privadas del Estado; • Revisión bibliográfica y análisis hermenéutico de textos, publicaciones de Bioética y Consentimiento Informado;
• Investigación documental de las bases jurídicas que sustentan la atención médica en Venezuela para identificar las bases legales del consentimiento informado. • Grupo focal de discusión para analizar y concretar, con las observaciones de cada uno, un instrumento propio que presentamos en esta actualización.

The operation of a Neonatal Intensive Care Unit (NICU) requires, among other things, the use of a written form for the “Informed Consent”. This document guides the legal information process that parents must go through when admitting their children at a health care center. It improves the collective conscience about neonatal illnesses, increases the parent’s autonomy to efficiently help in the decision making and encourage health care providers to stay updated. The need to create this manual raised the following questions: Has an instrument like this been designed in other local centers? Within the country? Or, in other countries? Is there any model to follow? Which elements should it contain? Which would be the Informed Consent format for this NICU? Methodology: • Open interview to Neonatologists, NICU Coordinators of private clinics. • Bibliographical review and hermeneutic analysis of texts, Bioethics publications and Informed Consents. •Documentary research of juridical foundations that sustain the medical practice in Venezuela, to identify legal bases for the Informed Consent. • Focus group to discuss, analyze and establish, which each one’s observations, the proprietary instrument that we presented in this update.