Bioequivalencia clínica de dos marcas de esomeprazol administradas en pacientes con ulcus gastroduodenal

Resumen

Los inhibidores de bomba de protones son usados en eltratamiento de la gastropatía ácido-péptica. Objetivo: comparar laeficacia de dos marcas de esomeprazol en el tratamiento degastropatía ácido-péptica, la evolución de síntomas y sutolerancia. Materiales y Métodos: Se incluyeron pacientes deambos sexos, con edades entre 18-60 años, con o sinHelicobacter pylori, que en la gastroscopia presentaron una o máserosiones o úlceras ≥ 5 mm y < 25 mm en su diámetro mayor. Sedistribuyeron aleatoriamente a recibir una de las marcas, 40mg/día, oral, durante 4 semanas. Al final fueron evaluados conendoscopia, interrogatorio de efectos adversos y laboratorio,comparando tasa de curación y evolución de la endoscopia. Seevaluó la tasa de respondedores por disminución del score desíntomas y la tolerancia mediante interrogatorio de efectosadversos y pruebas de laboratorio. Resultados: Ingresaron 34pacientes, analizando los resultados de 30. En ambos gruposobservamos mejoría en la endoscopia (curación y/o mejoría). Elscore de síntomas mejoró en ambos grupos, con significanciaintragrupo pero no intergrupal. Los efectos adversos no fueronsignificativos. Conclusiones: Observamos mejoría en los criteriosde endoscopia, y en el score de síntomas, en ambos grupos