EVALUACIÓN CUANTITATIVA DE FALLAS DE FABRICACIÓN EN GUANTES DE LÁTEX DE PROCEDIMIENTO PARA USO ODONTOLÓGICO

Resumen

RESUMEN
La atención de pacientes odontológicos no está exenta de riesgo de infección cruzada. Para prevenir, se utilizan barreras de protección como guantes de examen. Estos deben cumplir especificaciones mínimas de confección y distribución definidos por las Autoridades Sanitarias Europeas y/o FDA (Food and Drug Administration). El propósito de esta investigación es conocer la existencia de diferencias en la cantidad de defectos de fabricación de guantes de látex de procedimiento utilizados en la práctica médica y odontológica. Fueron analizadas ocho marcas de guantes no estériles. Se examinaron dos cajas por marca de diferentes lotes. Se inspeccionó la integridad de cada caja, número de guantes, presencia y tipo de fallas, y presencia de perforaciones al llenado con aire y agua. Se registraron defectos de sellado en 3 marcas, 6 presentaron diferencias con el número de guantes que se indicaba en el rótulo y todas las marcas analizadas presentaron defectos de manufactura. Ninguna de las marcas analizadas cumple con los niveles de calidad exigidos por las Autoridades Europeas y/o FDA. Se requieren más estudios del tema que abarquen más países, mayor cantidad de marcas de guantes y tipos de falla. Asimismo, surge la inquietud de extender investigaciones y evaluaciones a otros insumos utilizados como barreras de protección. Es necesario mejorar el control de calidad en este tipo de insumos como política de salud pública, para hacer más efectivos los esfuerzos de todo el sector salud en cuanto a la prevención de infecciones cruzadas.

ABSTRACT
Patient treatment in dentistry is not exempt of risk of cross infection. To prevent, using protective clothes such as procedure gloves is necessary. Gloves must be manufactured and distributed in accordance with the European Union Health Authorities or FDA rules.The purpose of this research is to know if do exist differences in quantity of manufacture faults in latex protective gloves used in medical and dentistry practice. Eight brands of non sterile latex gloves were analyzed. Two boxes were selected by each brand from different lots. Was inspected integrity of packing, glove number per box, presence and type of failures and bore presence means air and water filling test.From all of brands studied, 3 shown packages damaged, 6 showed differences in number of gloves compared to quantity labeled in the container, and all brands got manufacture defects. None of the trades analyzed fulfills the levels of quality demanded by EU or FDA. More researches including more brands and failure kinds, developed in more countries are required. Likewise, could result of interest to apply material failure analysis to other types of protective clothes and disposable equipment. It s necessary improving quality controls in all medical and dental biosecurity equipment as a public health policy, with the aim to increase effectiveness of efforts performed by all health team related to prevent cross infections.                                                                                                                                   
RÉSUMÉ
L'attention de patients odontologiques n'est pas exempte de risque d'infection croisée. Pour prévoir, on utilise des barrières de protection comme guates de procédure. Ceux-ci doivent accomplir des spécifications minimales confection et distribution définies par les Autorités Sanitaires Européennes et/ou FDA. Le but de cette recherche est de connaître l'existence de différences dans la quantité de défauts de fabrication de gants de látex de procédure utilisés dans le Médecin et Odontologique pratique. Ont été analysées huit marques de gants non stériles. On a examiné deux caisses par marque de différents lots. On a inspecté l'intégrité de chaque caisse, nombre de gants, présence et taux de tu manques, et assiste de perforations au remplissage avec air et eau. On a enregistré des défauts de d'estampillé dans 3 marques, 6 ont présenté des différences avec le nombre de gants qui était indiqué dans l'étiquette et toutes les marques analysées ont présenté des défauts de manufacture. Aucune des marques analysées remplit les niveaux de qualité exigés par les Autorités Eurpoeas et/ou FDA. On requiert davantage d'études du sujet que comprennent davantage de pays, une plus grande quantité de marques de gants et des taux de manque. De même, apparaît l'inquiétude d'étendre des recherches et des évaluations à d'autres facteurs de production utilisés comme barrières de protection. Il est nécessaire d'améliorer le contrôle de qualité dans ce type de facteurs de production comme politique de santé publique, pour faire les davantage d'effectifs efforts de tout le secteur santé quant à prévoir des infections croisées.