BIOSIMILARES DE INSULINA ¿QUÉ DEBEN SABER LOS MÉDICOS Y PACIENTES?

Resumen

El desarrollo de los productos biológicos dirigidos al tratamiento de ciertas patologías (cáncer, y diabetes, entre otras), ha revolucionado el manejo de enfermedades graves y crónicas. Pero los altos costos asociados a su producción restringen la disponibilidad y accesibilidad de dichos medicamentos. Esta situación ha dado origen a una alternativa que puede facilitar este tipo de tratamiento, que han sido llamados Biosimilares, los cuales son productos bioterapéuticos muy similares a un biológico ya autorizado, pero obtenidos a un menor costo. Estos productos para su aprobación y uso pasan por un proceso riguroso de comparación con el original. En 2009, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una guía destinada a proporcionar “principios globalmente aceptables” para la evaluación de biosimilares. El uso de análogos de insulina, ha representado un gran avance en el manejo de la diabetes. Por lo tanto, ha habido un gran interés en los enfoques para aumentar la disponibilidad de preparaciones de insulina análoga para las personas con diabetes y pudieran ser lo biosimilares, una alternativa viable desde el punto de vista de economía y seguridad.