Desarrollo de un método para la determinación de acetaminofen, fenilefrina y sus productos de degradación en formulaciones farmacéuticas para el resfriado común

Abstract

En este trabajo de investigación, se desarrolló un método de cromatografía líquida en fase reversa para la separación simultánea de acetaminofén, fenilefrina, clorfeniramina y los posibles productos de degradación del acetaminofén (Dimeros) y la fenilefrina (o-pc, ciclación en la posición “orto” del anillo fenólico) y (p-pc, ciclación en la posición “para” del anillo fenólico), mediante el uso de un software especializado (OptichromLC) en el modelado de la cromatografía líquida en fase reversa a través de la construcción y evaluación de los perfiles de retención (log k Vs %B) de los analitos de interés. La instrumentación empleada para la separación cromatográfica de estos siete (7) compuestos fue una columna Waters Xbridge de 150 mm de longitud, 4,6 mm de diámetro interno y 3,5 _m de tamaño de partícula. Además, se utilizó un flujo de fase de móvil de 1 mL min -1 con un gradiente de solvente constituido por metanol/solución de tetraborato de sodio (10 mM) a pH 9,38. Adicionalmente, se evaluó figuras de mérito como la especificidad, linealidad, intervalo lineal de respuesta, límite de cuantificación, límite de detección, exactitud y precisión del método cromatográfico. Finalmente, se aplicó el método cromatográfico para el monitoreo de los analitos de interés en un producto farmacéutico comercial. Encontrando que el método cromatográfico desarrollado y optimizado con el uso de OptichromLC, es adecuado para el análisis simultáneo de acetaminofén, fenilefrina, clorfeniramina y los productos de degradación propuestos en este trabajo (dimeros del acetaminofén, o-pc y p-pc).