Desarrollo y validación de un método de HPLC para la cuantificación y ensayo de disolución de clorhidrato de verapamilo tabletas

Abstract

Se desarrolló y validó una metodología analítica por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) para la cuantificación y ensayo de disolución del clorhidrato de verapamilo. La validación del método analítico se realizó en base al protocolo establecido por la USP 35- NF 30. La metodología obtenida demostró ser lineal, precisa, robusta, específica y exacta. El uso del detector de diodos permitió realizar el análisis de pureza de pico en las pruebas de degradación forzada. Se encontraron diferencias espectrales en la primera fase para las muestras sometidas a calor y radiación visible durante siete días, estas diferencias pueden atribuirse a la presencia de productos de degradación. Los resultados obtenidos con el método analítico propuesto para la evaluación de tabletas recubiertas de clorhidrato de verapamilo, 80 mg, permiten cuantificar el fármaco y sus productos de degradación con un alto grado de confianza. El método analítico desarrollado y validado se puede aplicar como método rutinario para pruebas de control de calidad, uniformidad de contenido y estudios de estabilidad del producto.